百蕊颗粒,是一种常见的中药丸剂,具有活血化瘀、调经止痛等功效。曾经被广泛用于治疗妇科疾病,如月经不调、痛经等,备受患者青睐。然而,自2020年起,百蕊颗粒便停产了。那么,为什么百蕊颗粒停产了呢?
停产原因在2018年,原国家药品监督管理局就开始了百蕊颗粒的重新审批工作。这是因为,药品审批制度的改革要求,所有已经上市的药品都要进行重新审批。然而,在审批过程中,百蕊颗粒出现了一些问题,导致最终停产。具体的原因如下:
成分不明确:在方剂中,应当明确各种药物的比例和含量,以便于准确使用。然而,百蕊颗粒的方剂中,并未明确每种药物的含量,很难确定其用量和疗效。
疗效追溯困难:由于百蕊颗粒没有明确的标准组成,导致难以进行疗效追溯,无法保证其疗效是否真正达到了临床要求。
安全性不足:百蕊颗粒成分未确定,剂量也不确定,难以评估其安全性。且长期大量使用,可能会对人体造成不良反应,甚至危及生命。
重新上市的希望虽然百蕊颗粒停产了,但是其在临床上的疗效依然得到了肯定。因此,国家药监局对其进行了重新审批,并对其进行了改善,以提高其安全性和疗效。经过两年的审批,已经基本确定了百蕊颗粒的新方剂,并在数家医院进行了临床试验,在疗效和安全性上均取得了良好的效果。
据悉,新的百蕊颗粒将重新上市,并在完成一定的临床疗效和安全性监测后,向广大患者提供治疗妇科疾病的有效药物。
总结百蕊颗粒的停产,是药品审批制度改革的一部分,并非是因为其完全失去了效用。在经过长时间的重新审批和改进后,百蕊颗粒获得了重新上市的可能性,并在未来可以为患者提供有效的治疗。然而,在选择药物时,患者一定要注意规范买药,不要擅自购买并滥用药物,以免带来不必要的健康风险。
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